Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца

1Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие Мcoat. Диаметри 0.018", 0.035" и 0.038" за дължина 220см и 0.018", 0.025", 0.032", 0.035" и 0.038" за дължина 260см - брой - 100 2Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat".  Два вида шафт (полутвърд и твърд). Два вида връх (прав и извит). Диаметри - .020, .025, .035 и .038инча. Дължини в зависимост от диаметъра и върха – 80, 150, 180 и 260 и 300 см. - брой - 300 3Стандартен диагностичен водач с PTFE покритие, различни дължини 150, 175 и 260см, с диаметър 0.025 инча и 0.035 инча, прав или с J връх. - брой - 600 4Диагностични катетри  4Fr (1.40 mm), 5 Fr (1.70 mm), 6 Fr (2.00 mm), вътрешен диаметър 4Fr - 1.03mm, 5Fr - 1.20mm, 6Fr - 1.30mm, съвместим с водач до 0.038" (0.97 mm), със SUS-brade/усилена оплетка/, хидрофилно покритие, мек заоблен връх. Максимално инжекционно налягане 4Fr-750psi; 5Fr и 6Fr-1000psi. - брой - 600 5Коронарен дилатационен водач  0,014" за комплексна анатомия, DUO-CORE технология в конструкцията, 2мм силиконово покритие на върха, рентгеноконтрастна зона с дължина 3см. M-coat  дистално хидрофилно покритие,  PTFE покритие на проксималната част. Дължина на водача - 180 см; Натоварване на върха - Extra floppy - 0.6 g; Floppy - 1.0 g; Hypercoat - 1.0 g; Intermediate - 3.6 g. - брой - 400 6Коронарен микро-водещ катетър за хронични оклузии и максимално дистални лезии, SUS braid технология осигуряваща изключителна устойчивост, хидрофилно покритие, вътрешен слой с PTFE покритие, 0.7мм единичен златен маркер, разположен на 0.7мм от върха, дължинн на катетъра 130 и 150 см, флексибилен дистален сегмент 13см, ултра нисък дистален профил 1,8 Fr, проксимален профил - 2.6 Fr. - брой - 2 7Хидрофилни ангиографски катери с Мcoat технология за доставка на контраст, емболизационен материал, водачи и микрокатетри - 4 Fr /вътр. лумен 0.041"/ и 5 Fr /вътр. лумен 0.043"/. Единична оплека за 5 Fr и двойна за 4 Fr. Устойчив към високо налягане 750psi за 4Fr и 1000psi за 5Fr. Yashiro 3Д форма за по-лесен достъп на tr. celliacus, COE 2, JB 1, JB 2.  Дължини за 4Fr: 65, 70, 80, 100, 110, 120 и 150 см и за 5Fr: 40, 65, 70, 80, 90 и 100см; Специални криви: за 4Fr - Straight; Multipurpose, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral, Bentson-Hanafee-Wilson 1, Mani, Bentson-Hanafee-Wilson 2;  за 5Fr - Straight, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral. - брой - 100 8Хибридно "extra stiff" нитинолово ядро в проксималната част със спирално PTFE покритие / - брой - 20 9Хидрофилни ангиографски катери с Мcoat технология за доставка на контраст, емболизационен материал, водачи и микрокатетри - 4 Fr /вътр. лумен 0.041"/ и 5 Fr /вътр. лумен 0.043"/. Единична оплека за 5 Fr и двойна за 4 Fr - брой - 20 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.