Периодична доставка на медицински изделия и консумативи, използвани при анестезия и интензивно лечение за срок от 24 месеца

№ по ред   Наименование    Мярка   Прогнозно количество за 24 месеца 1. Гравитационна система за приложение на ентерално хранене без помпа. Горен накрайник  за връзка с торби с ентерално хранене. Капкова камера и ролкова клампа. Трипътно кранче, вградено в долната част на системата, с лилав ENFit порт и преходник към ENLock и Luer Lock. Накрайник ENFit за връзка към сонди за ентерално хранене, с преходник към ENLock, Luer Lock и фуния. Дължина 190 см. -брой -100;  2. Адаптер за връзка на гравитационна система за еннтерално хранене към бутилки с винтови капачки. -брой -50;  3. Спринцовка за ентерално хранене и приложение на течности. Обем 20 мл. С конектор ENFit и лилаво бутало,  съгласно международен стандарт за сигурност ISO 80369-3. -брой -150;   4. Спринцовка за ентерално хранене и приложение на течности. Обем 50/60 мл. С конектор ENFit и лилаво бутало,  съгласно международен стандарт за сигурност ISO 80369-3. - брой -250; 5. Силиконова назална сонда, бяла,  рентгенопозитивна с размер CH 16, 100 см.; маркировка на всеки 10 см.; 5 странични отвора; в опаковка с MCT oil; ENFit накрайник . -брой -50;  6. Пълен сет с трилуменна, трансназална сонда за ранно интестинално хранене и стомашна декомпресия. Един лумен с размер FR 9, 150 см за хранене. Втори лумен с размер FR 16, 95 см за стомаш декомпресия и вземане на проби от стомашно съдържимо. Трети лумен с малък размер за постоянна стомашна декомпресия. Допълнителен катетър за трансназално пренасочване. Спринцовка с ENFit накрайник и пластир за фиксиране. За ендоскопско поставяне. Изрязване до необходимата дължина. С лилав конектор ENFit,  съгласно международен стандарт за сигурност ISO 80369-3. -брой -20;  7. Пълен сет за Перкутанна Ендоскопска Гастростома. Сонда с размер Fr. 9, 30 см, за гастро ентерално хранене и приложение на течности.  Вътрешен ограничител със заоблени краища. Външен, силиконов ограничител. Скалпел с предпазен механизъм и пункционна игла с еднопосочна клапа. Влакно за изтегляне през хранопровода. За ендоскопско поставяне. С лилав конектор ENFit,  съгласно международен стандарт за сигурност ISO 80369-3. - брой -5;  8. Пълен сет за Перкутанна Ендоскопска Гастростома. Сонда с размер Fr. 15, 35 см, за гастро ентерално хранене и приложение на течности. Вътрешен ограничител със заоблени краища. Външен, силиконов ограничител. Скалпел с предпазен механизъм и пункционна игла с еднопосочна клапа. Влакно за изтегляне през хранопровода. За ендоскопско поставяне. С лилав конектор ENFit,  съгласно международен стандарт за сигурност ISO 80369-3. -брой -10;  9. Пълен сет за Перкутанна Ендоскопска Гастростома. Сонда с размер Fr. 20, 35 см, за гастро ентерално хранене и приложение на течности. Вътрешен ограничител със заоблени краища. Външен, силиконов ограничител. Скалпел с предпазен механизъм и пункционна игла с еднопосочна клапа. Влакно за изтегляне през хранопровода. За ендоскопско поставяне. С лилав конектор ENFit,  съгласно международен стандарт за сигурност ISO 80369-3. - брой -10 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.