Периодична доставка на медицински изделия и консумативи, използвани при анестезия и интензивно лечение за срок от 24 месеца

№ по ред  Наименование   Мярка   Прогнозно количество за 24 месеца 1. СПИНАЛНА ИГЛА. Моливно заточване на върха и страничен отвор, насочен към ръкохватката; Полиран вътрешен лумен за бързо изтичане на ликвор; Ергономична прозрачна ръкохватка с кристална призма с оптична леща за бърза и лесна идентификация на ликвора  и с цветен код на диаметъра; Диаметрър: G25, Дължина: 88 мм. -брой -600 2. СПИНАЛНА ИГЛА. Моливно заточване на върха и страничен отвор, насочен към ръкохватката; Полиран вътрешен лумен за бързо изтичане на ликвор; Ергономична прозрачна ръкохватка с кристална призма с оптична леща за бърза и лесна идентификация на ликвора  и с цветен код на диаметъра; Диаметрър: G25, Дължина: 120 мм. -брой- 50 3. Сет за спинална анестезия, включващ: Спинална игла с дизайн на върха за редуциране на постпункционното главоболие - двузоново атравматично заточване на върха, размер: G26, Дължина: 88 мм; игла водач - G22 с размери 0.7x35 mm Ергономична прозрачна ръкохватка с кристална призма с оптична леща за бърза и лесна идентификация на ликвора  и с цветен код на диаметъра; - брой - 200 4. СПИНАЛНА ИГЛА. Тип "Квинке". Полиран вътрешен лумен за бързо изтичане на ликвор; Ергономична прозрачна ръкохватка с кристална призма с оптична леща за бърза и лесна идентификация на ликвора  и с цветен код на диаметъра; Диаметрър: G25 0.53 х 88 мм; Дължина: 88мм - брой - 50 5.  Система за продължително постоперативно обезболяване през епидурален катетър или периферен нервен блок обем 125 мл, с вграден регулатор на обемната скорост 5 мл/ч. Самостоятелен стерилен порт за пълнене с възвратна клапа. Удължител с вграден двустепенен филтър за твърди частици и евакуация на въздух. - брой - 200 6. Система за продължително постоперативно обезболяване през епидурален катетър или периферен нервен блок обем 270 мл, с вграден регулатор на обемната скорост 5 мл/ч. Самостоятелен стерилен порт за пълнене с възвратна клапа. Удължител с вграден двустепенен филтър за твърди частици и евакуация на въздух. - брой - 300 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.