Доставка на системи за тазобедрено, колянно и раменно ендопротезиране и остеосинтезни средства за фрактури на горен и долен крайник за нуждите на Клиника „Ортопедия и травматология“ при УМБАЛ „Канев“ АД

1 Обособена позиция №1 - Доставка на системи за тазобедрено , колянно и раменно ендопротезиране   1.01.   Система за ендопротезиране на тазобедрената става с eднополюсна протеза с биполарна глава и циментно полирано стебло с форма подобна на класически дизайн  тип" Мюлер" с удължен офсет на шийката 1.Бедрено стебло с циментна фиксация матирано тип „ Мюлер”. Материал: CrCoMо-стомана.Без яка , с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14.По вътрешната повърхност на шийката на стеблото  няма отвор за избиване на стеблото за да не се отслаби неговата якост .Размери на стеблата – 6.25;  7,5 ; 10 ; 11,25 ; 12,5 ; 13,75 ; 15. 2.Метална бедрена  глава с диаметър 28 мм . С конус за стебло 12/14. Външен диаметър Ф28 мм .Размери малък : -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм. Произведени от стоманена сплав  3. Ацетабуларна компонента. Биполарна глава Технически характеристики: Биполарна глава, която да е с външна метална капсула. Да е изградена от стоманена сплав. Вътрешната полиетиленова вложка да е с вътрешен диаметър за глава Ø 28 и фабрично импактирана в металната капсула. Да притежава заключващ полиетиленов пръстен. Биполарната капсула да се предлага стерилизирана от гама радиационни лъчи и да  е за еднократна употреба. Материал: Да бъде изработена от UHWMPE Размери: Минималният външен диаметър на капсулата да бъде 42 mm, всеки следващ размер да бъде с 2 mm по-голям, най-големият размер да бъде не по-малък от 58 mm.                            к-т10 1.02.   Циментна протеза с циментно полирано стебло  тип " Мюлер"  с удължен  офсет на шийката и циментна капсула 1.Бедрено стебло с циментна фиксация матирано тип „ Мюлер”. Материал: CrCoMо-стомана  Без яка , с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14  По вътрешната повърхност на шийката на стеблото  няма отвор за избиване на стеблото за да не се отслаби неговата якост  Размери на стеблата – 6.25;  7,5 ; 10 ; 11,25 ; 12,5 ; 13,75 ; 15. 2.Метална бедрена  глава с диаметър 28 мм / 32 мм. С конус за стебло 12/14. Външен диаметър Ф28 мм .Размери малък : -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм. Произведени от стоманена сплав  3.Ацетабуларна компонента .Полиетиленова kапсула с размери на вътрешния диаметър 28 мм / 32 мм.  Размери от 44 мм до 58 мм ( през 2 мм ) . Към капсулата може да се добави антилуксационна стреха, изработена допълнително. Стрехата се прикрепя посредством три (3) кортикални винта, с размери Ф 2 мм и L 13,5 мм и придава по-голяма първична стабилност. Отговаряща за Ø 28 и 32 мм бедрена глава. Размери на стрехата : височина 7 мм и диам. ( външен съотнесен към вътрешен на главата ) : 46 / 32 , 49 / 32 , 51 / 32 и 54 / 32.В екваториалната област да има вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав.Четири меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи.Един полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата.Материал : UHMWPE               к-т10 1.03.Система за ендопротезиране на тазобедрена става с циментно полирано стебло с форма подобна на класически дизайн  тип" Мюлер" с удължен офсет на шийката за циментна фиксация с двойно-мобилна компонента с циментна фиксация  и глава Ø 22 / 28 1.Бедрено стебло с циментна фиксация матирано тип „ Мюлер”. Материал: CrCoMо-стомана.Без яка , с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14.По вътрешната повърхност на шийката на стеблото  няма отвор за избиване на стеблото за да не се отслаби неговата якост .Размери на стеблата – 6.25;  7,5 ; 10 ; 11,25 ; 12,5 ; 13,75 ; 15. 2.Метална бедрена  глава с диаметър 28 мм . С конус за стебло 12/14. Външен диаметър Ф28 мм .Размери малък : -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм. Произведени от стоманена сплав                                                                                                                                                                                                                                    3.  Ацетабуларна компонента за циментна фиксация"шел"  .Размери  от 44 до 60 мм външен диаметър през 2мм. Външно набраздяване на металната повърхност от три успоредни на екватора бразди,пресечени от седем перпендикулярни подпомагащи циментната фиксация.Вътрешната повърхност е огледално полирана. Десет градусова антилуксационна стреха, предодвратяваща излизането на полиетиленовия шел. Материал : CrCoMo сплав 4. Ацетабуларна компонента "инлей"  .Форма  ¾  хеми сфера . Размер на вътрешната кухина, съответсващ на глави с диаметър Ø 22 / 28мм. С външен диаметър от 44 мм до 60 мм ( през 2 мм ) . Наличие на отвор с размер 0,5мм. в проксималния полюс за освобождаване на налягането при импактиране на главата. Материал : : UHWMPE           к-т10 1.04.Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с ревизионно стебло   (удължен офсет на шийката) с яка и гладка повърхност за циментна фиксация с лепена капсула и глава Ø 28  с възможност за безпроблемно преминаване при нужда по време на операция към биполарна глава 1. Ревизионно бедрено стебло за циментна фиксация с яка, моно блок . Моно блок и яка. Ъгъл на шийка 130°  . Диаметър на диафизарната компонента съотнесен към дължина на стеблото  S1 / 12 / 39 / 200 , S2 / 12 / 47 /250. Дължина на шийката спрямо стеблото S1 / 12 / 39 / 200 , S2 / 12 / 47 /250. С конус на шийка 12/14. Материал : T6Al4V 2.Метална бедрена  глава с диаметър 28 мм / 32 мм. С конус за стебло 12/14. Външен диаметър Ф28 мм .Размери малък : -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм. Произведени от стоманена сплав  3.Ацетабуларна компонента .Полиетиленова kапсула с размери на вътрешния диаметър 28 мм / 32 мм.  Размери от 44 мм до 58 мм ( през 2 мм ) . Към капсулата може да се добави антилуксационна стреха, изработена допълнително. Стрехата се прикрепя посредством три (3) кортикални винта, с размери Ф 2 мм и L 13,5 мм и придава по-голяма първична стабилност. Отговаряща за Ø 28 и 32 мм бедрена глава. Размери на стрехата : височина 7 мм и диам. ( външен съотнесен към вътрешен на главата ) : 46 / 32 , 49 / 32 ,

2.01.1.Феморален компонент: Анатомичен дизайн; 5 A/P размера; точност до +/- 2 mm.; централен шип с квадратно сечение и допълнителен кил с отвори по надлъжната си ос за допълнително проникване на костния цимент и противопоставяне на разхлабването; повърхностите в контакт с костта са покрити с полиметилметакрилат PMMA; антериорната част е с радиус за гладко преминаване от ендопротезата към костта и избягване на удар върху пателата; материал – Co-Cr-Mo сплав.2.Тибиален компонент: Изцяло полиетиленов (полиетилен UHMWPE) с медиално разположен надлъжен кил и надлъжно и напречно оребряване за по-добра фиксация и разпределяне на тежестта; материал – полиетилен UHMWPE. Налична метална нишка от неръждаема стомана по периферията за следоперативен рентгенов контрол на позицията на тибиалният компонент. Диаметрите на тибиалния компонент са 40 мм, 45 мм и 50 мм, а дебелините за всеки диаметър са 6 мм, 8 мм и 10 мм.               бр.1 2.